Clinical trial assistant (CTA)

El ensayo clínico es el proceso de evaluación experimental de una sustancia o medicamento, a través de su administración o aplicación a seres humanos. Es un procedimiento clave de la industria farmacéutica para poder disponer de medicamentos efectivos y seguros en el sector de la salud.

El asistente de ensayos clínicos pertenece al personal administrativo del depar tamento responsable de los ensayos de una empresa farmacéutica. Trabaja como asistente de la/de la clinical research manager (CRM) y del/de la monitor/a de ensayos clínicos (clinical research assistant - CRA). Sus funciones principales son de carácter administrativo, aunque está especializado/a en temas clínicos. Además de profundos conocimientos sobre la organización y la gestión de una oficina técnica, es imprescindible conocer los procesos, los departam entos y la terminología clínica.

Un ensayo clínico es un proyecto multidisciplinar y, generalmente, también internacional, de ahí que el asistente de ensayos clínicos se convierte en importante para una comunicación interna y externa efectiva del departamento que lidera el ensayo.

• Realiza las tareas administrativas para el correcto desarrollo del ensayo: gestiona la correspondencia, llamadas, agendas, organización y seguimiento de reuniones.
• Crea y actualiza las bases de datos.
• Gestiona los envíos de documentación a los comités de ética ya las autoridades sanitarias competentes.
• Apoya el/la monitor/a de ensayos clínicos (CRA) en tareas de monitorización.
• Gestiona los pagos, lleva el control administrativo de los presupuestos de los ensayos y negocia los contratos.

Formación reglada y graduados

• Ciclo(s) Formativo(s) de la Familia Profesional Sanidad - Grado Superior: Documentación y administración sanitarias

Formación Complementaria

Otros requisitos específicos

Conocimientos de inglés: nivel medio-alto.
Conocimientos de informática (procesadores de textos, bases de datos, etc.): nivel alto.
Conocimientos de terminología científica y médica.
Se valorará tener conocimientos en Buenas Prácticas Clínicas (BPC), en inglés Good Clinical Practices (GCP), que son estándares internacionales de calidad ética y científica.

Se valora experiencia previa como asistente/a de ensayos clínicos.
Se valora experiencia de uno a dos años en redacción, recopilación, publicación y gestión de documentos clínicos.
Se valora experiencia en la industria farmacéutica o en la administración sanitaria.

Orientación al logro: Nivel 2

Iniciativa: Nivel 3

Preocupación por el orden y la calidad: Nivel 2

Comunicación: Nivel 2

Flexibilidad y gestión del cambio: Nivel 2

Logística

La planificación, organización, control y realización de tareas logísticas y administrativas constituyen el foco de interés de las personas afines al campo de logística. Actividades como la organización y planificación de sistemas de aprovisionamiento, almacenamiento, producción y distribución, la realización de inventarios, controles de stocks y estimaciones de producción, y la organización y/o ejecución de las tareas administrativas necesarias para la implementación de estas actividades, son representativas del campo de logística. El conocimiento de técnicas de organización, control y gestión es clave para llevar a cabo estas actividades.

Comunicación

La generación y difusión de información son el foco de interés de las personas que muestran afinidad con el campo de la comunicación. Esta información, sin embargo, puede tener varias finalidades: informar sobre sucesos y acontecimientos, generar opinión pública sobre un determinado tema o promocionar y publicitar un servicio o producto. Llevar a cabo estas actividades supone conocer diversas técnicas orientadas a la comunicación, a la persuasión y a la comercialización.

Gestión

La organización, dirección y control de una empresa o entidad constituyen el núcleo de interés de las personas afines al campo de gestión. Las actividades que se engloban en este campo de interés van desde la gestión eficiente de los recursos, los análisis de viabilidad y la solución de problemas empresariales, al desarrollo competencial y motivacional de los recursos humanos. Para llevar a cabo estas actividades se requieren conocimientos de técnicas específicas de dirección estratégica y gestión empresarial.

Logística

La planificación, organización, control y realización de tareas logísticas y administrativas constituyen el foco de interés de las personas afines al campo de logística. Actividades como la organización y planificación de sistemas de aprovisionamiento, almacenamiento, producción y distribución, la realización de inventarios, controles de stocks y estimaciones de producción, y la organización y/o ejecución de las tareas administrativas necesarias para la implementación de estas actividades, son representativas del campo de logística. El conocimiento de técnicas de organización, control y gestión es clave para llevar a cabo estas actividades.

Coordinador/a de ensayos clínicos

Controller

Administrativo/a

Asistente/a de congresos

Asesor/a en gestión de la identidad empresarial

• Jornada y horario

  La jornada laboral puede ser parcial o completa, en horario intensivo o partido.

• Retribución

  La retribución bruta oscila de media entre 22.237 y 26.438 euros anuales, dependiendo de los años de experiencia. La mediana salarial está entorno los 24.247 euros anuales brutos.
  
  Fuente de referencia: Estudio "Observatorio de Ocupaciones y Salarios del Mercado de Trabajo Actual. Barcelona Activa", elaborado por ICSA Grupo. Abril 2015.
  

• Categoría profesional

  Personal especializado