Vigilante farmacológico/a; pharmacovigilance.

Los medicamentos que llegan a comercializarse pasan previamente por estudios exhaustivos de eficacia y seguridad (estudios preclínicos y ensayos clínicos). Sin embargo, hay reacciones adversas a fármacos que, ya sea por su baja incidencia en la población en general o porque ocurren en grupos poblacionales especiales (niños, ancianos, embarazadas, etc.), no han sido detectadas durante el período de estudios de precomercialización de un fármaco. Por esta razón se necesita la farmacovigilancia o vigilancia farmacológica, definida por la OMS como «la ciencia y la actividad relativas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos».

La información respecto a las reacciones adversas de un medicamento puede provenir de los propios pacientes, de médicos/as o de farmacéuticos/as, y se recoge en las llamadas tarjetas amarillas. Como consecuencia de un informe negativo, puede modificarse la ficha técnica de un producto y el uso puede quedar restringido o totalmente prohibido. La farmacovigilancia es de obligado cumplimiento, ya que evita costosos contratiempos que pueden poner en peligro la salud pública y la reputación de la empresa que fabrica o comercializa los productos farmacéuticos.

La persona responsable de farmacovigilancia se encarga de hacer el seguimiento de los efectos adversos de los medicamentos para determinar la frecuencia, la gravedad y la incidencia de estos, y poder prever su aparición lo largo del ciclo de vida del producto, desde de la investigación a la comercialización. También es responsable de la comunicación con las autoridades competentes.

• Recoge y analiza los informes sobre las RAM (reacciones adversas a los medicamentos).
• Recopila las alertas sobre los medicamentos comercializados, y sobre los riesgos y beneficios.
• Gestiona bases de datos de RAM para analizarlas detalladamente (epidemiología).
• Elabora informes sobre los resultados de los análisis para las autoridades competentes y para la compañía.
• Valora los riesgos y los beneficios de los medicamentos.
• Propone acciones correctivas y controla el impacto. Informa a los/las médicos/as, agencias reguladoras y a la propia compañía sobre los efectos no deseados.
• Coordina y organiza periódicamente reuniones con toxicólogos/as, epidemiólogos/as, médicos/as, etc., de la empresa productora.
• Rellena las «tarjetas amarillas» que las autoridades sanitarias le exigen.
• Da respuesta a cualquier petición de información de las autoridades competentes en materia de seguridad de medicamentos.
• Crea, actualiza y cumplimenta los procedimientos establecidos en las Buenas Prácticas Clínicas de farmacovigilancia vigentes en España.
• Asegura el cumplimiento regulador y legal en farmacovigilancia en relación con medicamentos comercializados y en investigación.
  

Formación reglada y graduados

• Grau: Farmàcia
• Grau: Medicina

Formación Complementaria

Otros requisitos específicos

Experiencia mínima de cuatro años en el departamento de farmacovigilancia como técnico/a de farmacovigilancia (preferentemente) o bien en otras áreas farmacéuticas.

Pensamiento analítico: Nivel 3

Orientación al logro: Nivel 2

Preocupación por el orden y la calidad: Nivel 3

Comunicación: Nivel 2

Flexibilidad y gestión del cambio: Nivel 2

Planificación y organización: Nivel 2

Gestión

La organización, dirección y control de una empresa o entidad constituyen el núcleo de interés de las personas afines al campo de gestión. Las actividades que se engloban en este campo de interés van desde la gestión eficiente de los recursos, los análisis de viabilidad y la solución de problemas empresariales, al desarrollo competencial y motivacional de los recursos humanos. Para llevar a cabo estas actividades se requieren conocimientos de técnicas específicas de dirección estratégica y gestión empresarial.

Investigación científica

Las personas que muestran afinidad con el campo de investigación científica concentran su interés en las actividades de investigación con diferentes tipos de organismos y sustancias con el objetivo de obtener productos de valor para el ser humano. Un componente clave para llevar a cabo esta tarea es la planificación de hipótesis científicas y la comprobación de las mismas mediante diferentes diseños y técnicas de investigación. El objetivo de estas investigaciones es el desarrollo de nuevas medicinas y técnicas médicas, la innovación tecnológica basada en la manipulación de células, moléculas y agentes biológicos, o el estudio de cultivos para la mejora de las características y propiedades de plantas o alimentos.

Especialista en farmacología personalizada

Especialista en síntesis química y escalado

Responsable de estudio

Técnico/a en desarrollo de fármacos

Responsable de farmacoeconomía

• Jornada y horario

  La jornada laboral puede ser parcial o completa, en horario intensivo o partido.

• Retribución

  El rango salarial se sitúa entre los 33.555 y los 47.485 euros anuales brutos. La mediana salarial está entorno los 39.918 euros anuales brutos.
  
  Fuente de referencia: Estudio "Observatorio de Ocupaciones y Salarios del Mercado de Trabajo Actual. Barcelona Activa", elaborado por ICSA Grupo. Abril 2015.

• Categoría profesional

  Técnico/a